Проведение GMP аудита
После проведенного аудита Вы получите отчет об оценке Вашего производства лекарственных средств на соответствие требованиям «Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 Отчет будет содержать результаты оценки, а также подробный перечень установленных фактов несоответствия требованиям Правил, их классификацию (критическое, существенное, прочее) и ссылку на пункты Правил, к которому относится данное несоответствие. На основании критичности выявленных несоответствий будет сделан вывод о том, можно или нет оценить Ваше предприятие как соответствующее требованиям Правил. Вы можете поручить нашей компании работу по проведению аудитов производителей/поставщиков субстанций, вспомогательного сырья, печатных и упаковочных материалов для Вашего производства как на территории России, так и за рубежом и выдаче отчета о их соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики.
